HYD Rákkutató és Gyógyszerfejlesztő Kft.

Deutérium megvonás a daganatgyógyászatban és a megelőzésben!

VISSZA

KLINIKAI VIZSGÁLATOK:

HUMÁN GYÓGYÁSZAT

ÁLLATGYÓGYÁSZAT

Főoldal » HYD-tudomány » Tudományos eredmények » Klinikai vizsgálatok » Humán gyógyászat	nyomtatható verzió

Prosztatatumor

Emlőtumor

Prosztatatumor

Az Országos Gyógyszerészeti Intézet (OGYI) engedélye alapján 1995 augusztusában indult a készítmény fázis II., kettős vak elrendezésû klinikai vizsgálata 4 vizsgálati centrumban, prosztatatumoron. A klinikai vizsgálat értékelése a 68 beválogatott beteg közül 44 értékelhető beteg adatai alapján 2000-ben megtörtént. A 6. viziten a javuló hatékonyságot mutató betegek aránya statisztikailag szignifikánsan magasabb a hatóanyagot fogyasztó csoportban (ITT: p= 0,046; PP: p=0,047). A hatóanyagot fogyasztó csoportban - az ITT populáció esetén - 22 betegbõl 7 betegnél (31,8%), a kontrollcsoportban 22 betegből 1 betegnél (4,55%), a PP populáció esetén a hatóanyagot tartalmazó csoportban 17 betegbõl 7 betegnél (41,2%), a kontrollcsoportban pedig 16 betegből 1 betegnél (6,25%) javult a hatékonyság. A hatékonyság változásában észlelt eltérés az ITT csoport esetén 27,25%, a PP csoport esetén 34,95%. A vizsgálat kezdetétõl számított egy éven belül a hatóanyagot fogyasztó csoportban szignifikánsan kisebb halálozási arány adódott az ITT csoportban (halálozási arány: p = 0,034; átlaghatóanyag: 347 nap; átlagkontroll: 283 nap; p = 0,014). A klinikai tünetek változásában a hatóanyagot fogyasztó csoportban 5 betegnek javultak és egyetlen betegnek sem romlottak a klinikai tünetei, míg a kontrollcsoportban 4 romló eset mellett egyetlen javulást regisztráltak (ITT: p=0,012; PP: p=0,015).

A klinikai kísérletek eredményeibõl következik, hogy a deutériumdepléció a daganatterápia hatékony eszközévé válhat a jövőben.

Emlőtumor

Emlőtumoros betegeken végzett retprospektív vizsgálatunk eredményeit a Komplementer Medicina című szakmai folyóirat 2004. VIII. évfolyam 4. számában ismertettük.

Letölthető dokumentum: Komplementer daganatkezelés (PDF, 334 KB)

Angol nyelvű tudományos cikk: Letöltés (PDF, 340 KB)

Retrospektív vizsgálat
Összefoglaló értékelés készült arról az emlőtumoros betegcsoportról, amely a konvencionális kezelések (műtét, kemoterápia, sugárkezelés) mellett a csökkentett deutériumtartalmú készítményt fogyasztotta 1992 és 2003 között. A jelentés 122 beteg sorsát követte nyomon. 74 betegnél (esetenként többéves tumormentes állapot után) már távoli áttétek voltak jelen (csont, máj, tüdő, agy), mielőtt fogyasztani kezdték a készítményt. 48 beteg a műtétet követően, tumormentes állapotban egészítette ki a kezelését a Dd-víz fogyasztásával. Az adatok szerint az első csoportban négyszer annyian voltak életben két évvel az áttét megjelenése után, mint a csak konvencionális kezelésben részesült betegek közül (1. ábra).
1. ábra
IV. stádiumban lévő emlőtumoros betegek túlélési görbéje

Ezzel párhuzamosan a tumormentes betegeknél a felére csökkent az 5 éven belül visszaesők száma. A retrospektív vizsgálat eredményei egyéb tumorfajták (pl. tüdő, prosztata, vese, vastagbél) esetében is azt mutatták, hogy a konvencionális kezeléssel elérhető eredményeket (medián túlélés, progressziómentes időtartam stb.) duplázni, esetenként akár 3-4-szerezni lehet a deutériumdepletio integrálásával a jelenlegi kezelések rendszerébe. A daganatos betegek gyógyulási arányát mai tudásunk szerint már 2-3 éven belül jelentősen meg lehetne növelni, ha a konvencionális kezeléssel remisszióba hozott betegek kezelése kiegészülne a deutériumdepletiós terápiával. A betegeknek először 6-8 hónapig kellene helyettesíteniük normál folyadékbevitelüket a Dd-vízzel, majd 2-3 hónapos szünet után 2-4 hónapig újabb kúrát kellene tartaniuk, és ezt 3-4 éven keresztül ismételniük kellene. Műtétet megelőzően a Dd-vízzel történő, 2-4 hétig tartó előkezelés jelentősen javíthatja a daganatok operabilitását, ezt erősíti meg a csökkentett deutériumtartalmú állatgyógyszer alkalmazásának többéves tapasztalata is. A deutériummegvonás alkalmazása különösen sikeres lehet sugárkezeléssel kombinálva.

Somlyai, G. (2004) A deutériumdepletio hatása IV. stádiumban lévő, emlőtumoros betegek várható túlélésére/Deuterium Depletion and its Impact on Life Expectancy of Patients with Stage IV breast tumor. Komplementer Medicina/Journal of Complementary and Alternative Medicine VIII (4):30-35